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gsp保温箱供应商 湖北怀众科技
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发布时间: 2021-04-24 18:03
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根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,gsp保温箱供应商,医0药经营单位要求对冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认冷藏箱和保温箱能符合规定的设计标准和要求,可安全、有效地正常运行和使用,确保冷藏、冷冻药品在储存、运输过程中的药品质量。

一.GSP对冷藏箱和保温箱验证布点要求:

(1)在冷藏箱和保温箱内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。

(2)在冷藏箱和保温箱内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(3)每个冷藏箱或保温箱的测点数量不得少于5个。

二、新版GSP冷藏箱和保温箱验证时间规定:

(1)冷藏箱或保温箱经过预热或预冷至规定温度并满载装箱后,按照zui长的配送时间连续采集数据。

(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。






根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对温度验证,确认相关系统能符合规定的设计标准和要求。

一、GSP对冷藏车验证布点要求:

(1)在冷藏车内一次性同步布点,确保各测点采集数据的同步、有效。在冷藏车内,进行均匀性布点、特殊项目及特殊位置专门布点。

(2)每个冷藏车箱体内测点数量不得少于9个,每增加20立方米增加9个测点,不足20立方米的按20立方米计算。




新版GSP,对于医0药冷库仓储温湿度实时监测以及冷链物流运输等领域均提出了更高的要求。其中第四十九条规定:储存、运输冷藏、冷冻药品的,应当配备以下设施设备:经营规模和品种相适应冷库,储存疫0苗应当配备两个以上独立冷库;用于冷库温度自动监测、显示、记录、报警的温湿度记录仪;冷库配备备用发电机组或者双回路供电系统;对有特殊低温要求的药品,应当配备符合其储存要求的设施设备。


gsp保温箱供应商-湖北怀众科技由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是一家从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“两极之间”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使怀众保温箱在包装项目合作中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢!

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